Generiki jako sposób na zdrowe życie

Czy ktoś tutaj istnieje, kto nie zażył w swoim życiu żadnego leku? Czy mógłbyś, proszę, podnieść rękę? Nikt? Tak myślałem. Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) na całym świecie istnieje trzydzieści tysięcy różnych chorób, z których udało się nam wyleczyć tylko 250 na podstawie biologii molekularnej. Według statystyk z Drug Banku, na całym świecie istnieje dziewięć tysięcy trzysta trzydzieści pięć małych molekuł opartych na chemii oraz tysiąc dwieście dwadzieścia siedem leków biotechnologicznych. Brzmi interesująco, prawda? Leków jest wiele, ale chorób jest niewiele. Wiesz, że odkrycie nowego leku to nie dla każdego kawałek ciasta. Nie jest łatwe jak zrobienie zęba. Wymaga to inwestycji 2,9 mld dolarów i ryzyka polegającego na wprowadzeniu leku do kosza z powodu jednej negatywnej reakcji. Molekuła odkryta dla danej choroby zostaje opatentowana na okres 20 lat. Firma innowacyjna, która odkryła ten lek, składa wniosek o zatwierdzenie marketingowe do organów regulacyjnych i otrzymuje zatwierdzenie na okres pięciu lat. Firma ma prawo do ustalenia własnej ceny, aby odzyskać inwestycję w wysokości 2,9 miliarda dolarów amerykańskich, dlatego nazywa się to lekiem markowym lub lekiem innowacyjnym.

Po wygaśnięciu patentu na okres 20 lat liczne konkurencyjne firmy zaczynają produkować produkt o tym samym leku i składają do organów regulacyjnych odpowiednie wnioski, ale w Stanach Zjednoczonych musisz złożyć wniosek i spełnić kryteria dotyczące posiadania takiego samego poziomu krwi w organizmie ludzkim jak w przypadku innowacyjnego lub markowego, aby uzyskać wyłączność rynkową na okres sześciu miesięcy. Dzięki temu można wprowadzić markę wraz z lekiem generycznym, a ten, który otrzymał pierwsze zatwierdzenie, nazywany jest pierwszym generykiem. Pamiętaj, że koszt leku generycznego jest zwykle trzecią częścią kosztu markowego.

Teraz przyjrzyjmy się Indiom. W Indiach nie ma takiej klauzuli wyłączności na okres sześciu miesięcy, czyli możemy produkować leki generyczne od razu po wygaśnięciu patentu. W Indiach działa wiele takich firm produkujących leki generyczne i laikowie lub nawet lekarze nazywają je markami. Są one nazywane generykami markowymi, a nie lekami markowymi lub innowacyjnymi. Jednak patenty tych leków nie obowiązują w Indiach, a mimo to są one niedostępne dla wielu ludzi w tym kraju.

Różnice w cenach wynikają z zysku różnych firm. Każda firma chce mieć inną cenę. „Pradhan Mantri Bharatiya Jana Adi Pareo Gina” to program rządu Indii, który ma na celu promowanie generyków z cenami podobnymi do generyków markowych. Rząd oferuje 2,5 lakh rupii na otwarcie sklepu z generykami, a wymagane kryteria powierzchni sprzedaży wynoszą 160 stóp kwadratowych.

Farmaceuci odgrywają kluczową rolę w procesie od odkrycia leku aż do jego dostarczenia do pacjenta, niestety w Indiach rola farmaceutów jest często zaniedbywana, zwłaszcza jeśli chodzi o generyki. Farmaceuci są bardzo ważni. Kiedy idziesz do apteki, farmaceuta oferuje ci alternatywne marki, ale pacjenci zwykle odmawiają ich przyjęcia. Pacjenci muszą zrozumieć różnicę w cenach między generykami a generykami markowymi i podjąć decyzję o wyborze ostatecznym. Lekarze powinni także zaczynać pisać na receptach nazwy generyczne, czyli nazwy leków czystych, dla ludzi. Rząd Maharasztry nakłonił lekarzy do pisania ogólnych nazw leków na receptach, ale zgodność z tym jest nadal kwestionowana.

Od ośmiu lat zajmuję się zwłaszcza dystrybucją informacji o generykach poprzez publiczne seminaria, edukowanie początkujących farmaceutów na konferencjach farmaceutycznych i szkolenie 8 000 ludzi na tę okazję. Teraz przeniosłem się na platformę YouTube, kanał Inclination, aby promować różne leki, a szczególnie leki generyczne.

Co to się różni konkretnie, że ​​tworzymy taką ideę promowania generyków? Moim pomysłem na promowanie generyków jest metodologia kliniczna farmaceutów. Zrozum, jak działa tradycyjna metoda leczenia pacjentów w ustawieniu tradycyjnym. Lekarze są odpowiedzialni za placówkę lub klinikę, więc pacjent przychodzi do lekarza, lekarz przepisuje lek, pacjent idzie do apteki i otrzymuje lek. To tradycyjne, wszyscy to wiedzą. W klinice farmaceutycznej farmaceuci są właścicielami takiego ustawienia, a farmaceuci w porozumieniu z lekarzami decydują, który lek markowy lub generyczny jest dla pacjenta odpowiedni, a teraz będzie to najbardziej opłacalna i bezpieczna opcja dla pacjentów.

Dlaczego to farmacja, a nie ktokolwiek inny? Bo farmaceuta, jeśli idziesz do apteki, a tam nie ma marki, tylko farmaceuta będzie mógł zdobyć tę markę, ponieważ farmaceuci są licencjonowani przepisami prawa o lekach i kosmetykach z 1940 roku w celu uzyskania takiej licencji.

Artykuł w pigułce

W tekście omówiono temat leków generycznych i ich korzyści dla ludzi. Według WHO na świecie występuje trzydzieści tysięcy chorób, ale lekarstwa zwanymi „innovator”, czyli na receptę, są dostępne dla zaledwie 250 typów chorób. Próby wynalezienia nowych leków wiążą się z kosztami, ponieważ wymagają one od firm farmaceutycznych dużych nakładów finansowych, co skłania do sprzedaży ich jako „branded medicine” po wysokiej cenie. Po okresie 20 lat ich patent wygasa i pojawiają się tańsze leki generyczne, równie skuteczne co ich pierwowzory. W Indiach generyki nie muszą spełniać warunków okresu wyłączności, który trwa 6 miesięcy, a leki można wytwarzać natychmiast po wygaśnięciu patentu. Istnieją trzy rodzaje generyków: „branded generics”, „hospital generics” i „generics”, przy czym te ostatnie są zwykle najtańsze. Bezpieczeństwo i jakość leków generycznych są takie same jak „innovator medicine” i „branded generics”. Zwiększenie świadomości pacjentów i lekarzy o korzyściach wykorzystania leków generycznych, a także dalsze popularyzowanie i wdrażanie metodyki „farmaceutycznej kliniki” na całym świecie, to celem autorów tekstu, którzy uważają, że leki generyczne to droga do przystępnej i skutecznej opieki zdrowotnej.

FAQ – Najczęściej zadawane pytania

1. Co to są leki generyczne?
Odpowiedź: Leki generyczne to leki, które są wytwarzane po upływie ochrony patentowej oryginalnego leku (tzw. lek magazynowy). Mają taką samą dawkę substancji czynnej, są skuteczne, bezpieczne i przepisywane przez lekarzy.

2. Jakie są korzyści i wady stosowania leków generycznych?
Odpowiedź: Korzyścią stosowania leków generycznych jest cena, która jest o wiele niższa niż cena oryginalnego leku. Wady to brak wyjątkowej nazwy, przez co mogą być postrzegane jako mniej skuteczne lub mniej bezpieczne.

3. Czy leki generyczne są dostępne w Indiach?
Odpowiedź: Tak, Indie mają wiele firm produkujących leki generyczne i są one szeroko dostępne.

4. W jaki sposób możemy zrobić korzystny wybór między oryginalnymi lekami a lekami generycznymi?
Odpowiedź: Aby dokonać korzystnego wyboru między oryginalnymi lekami a lekami generycznymi, ważne jest, aby konsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarze powinni pisać recepty z nazwą generyczną (substancją czynną), a pacjenci powinni zwracać uwagę na ceny, jakość i skuteczność leków generycznych.